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原研药物也可称为专利药物。是国内大型制药企业研发的产品。由千万种化合物层层筛选,经过严格的临床试验,才能获得批准审核注册后上市。
非专利药品是指那些专利药品(原研药)通过了专利保护期后,其他企业可以进行非专利生产,而这种非专利药品又叫做仿制药。这种药和原药一样有效,但价格却很便宜。
《印度时报》:印度十大良药排行榜,针对肿瘤靶向药物的治疗解读。
《印度时报》:印度十大良药排行榜,针对肿瘤靶向药物的治疗解读。
第一,TAF。
TAF(替诺福韦二代)于2016年被美国FDA批准用于乙肝治疗,于2017年1月9日获欧洲药物管理局批准,而印度Mylan制药公司则于12月11日获美国吉利德制药公司授权用于乙肝治疗,TAF是近10年来首个获准在欧洲地区上市的乙肝新药。TAF被列为中国慢性乙肝防治指南(2019版)的一线推荐药物。
2.吉三代(Mittonsha)
GILD(NASDAQ:GILD)介绍说,国家药品监督局已批准丙通沙(索磷布韦400mg/VPA韦伯100mg)用于成人感染基因1-6型慢性HCV(丙肝病毒)的病人。丙通沙联合利巴韦林(RBV)同时被批准用于成年丙肝失代偿期肝硬化患者。
吉三代丙通沙的问世,给广大丙肝患者带来了极大的安慰,丙通沙现已在国内成功上市,每天口服一次,每次一片,大大简化了丙肝患者的治疗,告别了与其他药物联合使用带来的麻烦,告别了由NS5B聚合酶抑制剂、由索磷布韦与维帕他韦复合而成的困扰,丙通沙是一种丙肝病毒核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,同时维帕他韦也是一种聚合酶抑制剂,因此吉三代能够非常有效地抑制丙肝病毒的再生,治愈率达到99%。
三、索拉非尼
是一种新的多靶点的抗肿瘤药物,是世界上唯一能够延长肝癌患者生存期的分子靶向药物,目前已被广泛应用于晚期肝癌的治疗。
吡非尼酮类药物
该产品是由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)联合开发,最初于2008年10月16日获得PMDA的批准,然后于2011年2月28日获得EMA的批准,然后于2014年10月15日获得FDA的批准,并在日本上市销售,产品名称为Pirespa,产品名称为Esbriet,Intermune在美国和欧洲上市销售,产品名称为Esbriet。
经国家药监局批准,2013年12月25日,北京康蒂尼药业有限公司生产并上市销售,产品名为艾思瑞,适应症为特发性肺间质纤维化的治疗。国药准字吡非尼酮只在北京康蒂尼药业有限公司生产,其适应证为轻、中度特发性肺纤维化(简称IPF)。
来那度胺。
可以用来治疗多发性骨髓瘤(瑞复美)。瑞复美可诱导多发性骨髓瘤细胞凋亡,抑制其生长及远处转移。
6.乐伐替尼/伦伐替尼(LENVIMA)
FDA于2015年批准治疗晚期甲状腺癌;
FDA于2016年5月批准乐伐替尼联合依维莫司治疗未通过血管生成药物的晚期肾癌;
2018年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线治疗药物;
中国国家药品监督管理局(NMPA)于2018年9月4日批准仑伐替尼作为一线治疗晚期肝癌的药物。
2017年9月,在中国最有权威的全国临床肿瘤学会议上,国内肝癌治疗泰斗人民解放军八一医院的秦叔逵教授首次介绍了仑伐替尼与索拉非尼在中国患者中的临床数据对比,这是非常令人振奋的:
就总生存期而言:仑伐替尼组的平均生存期为15个月,而索拉非尼组为10.2个月,平均延长了4.8个月,且达到了统计意义上的显著水平。
第七,帕唑帕尼。
GSK研发用于治疗晚期肾细胞癌的靶向药物,2009年美国药品管理局(FDA)批准了帕唑帕尼的上市,其疗效与舒尼替尼相似,帕唑帕尼也是晚期肾细胞癌的一线药物。Patopani为多酪氨酸激酶抑制剂。能够干预顽固肿瘤生存和生长所需的新的口服血管生成抑制剂,通过抑制肿瘤供血的新血管生成而发挥作用。
8.恩杂洛胺(BDENZA)
它是一种新的抗癌药物,具有雄激素受体抑制作用。多西他赛主要用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌病人,一般服用恩杂鲁胺的病人都能收到良好的效果。
现在,抗雄激素药物Enzalutamide(XTANDI)在转移性前列腺癌治疗中的地位已不可撼动,而对于恩杂鲁胺(XTANDI)作为转移性去势抵抗型前列腺癌治疗标准,国际上的医生们都很熟悉它。该研究表明:早期一线用于转移性前列腺癌治疗,其抗原反应率较高,存活时间较长,疲劳风险较低。
9.Pabosini(palbace)
联合阿斯利康(Faslodex)联合药物治疗的患者平均无进展生存期为9.2个月,且治疗效果显著。对ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者,20个月内无进展生存率为90%,这说明应用帕博西尼治疗更有利。
十、艾曲波帕
TPO受体激动剂于2008年被FDA批准上市,是第一种也是唯一一种小分子非肽类药物。通过与TPO受体的跨膜区域结合,激活JAK-STAT和MAPK等激酶信号通路,促进巨核细胞增殖分化,促进血小板生成。Aisepoppa是少数通过随机对照试验证实的慢性ITP治疗方案之一,目前已经获得FDA、EMA以及世界上许多国家的注册批准。
据《新英格兰杂志》公布的治疗丙肝血小板不足患者的临床资料,艾曲波帕治疗丙肝血小板不足20-70×109/L的患者,口服药物4周每天75mg,95%的患者血小板可超过100×109/L,53%甚至超过200×109/L,而对同时服用安慰剂的患者,血小板基本不发生变化。这表明艾曲波帕对提高丙肝患者血小板水平有很好的作用。