Opdivo（nivolumab）联合某些类型的化疗，用于晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌和食管腺癌患者的初始治疗。

在美国，每年大约有 28,000 例新诊断的胃癌。使用目前可用的治疗方法，总体生存率通常很差。切除治愈率非常低，各期生存率为32%。晚期或转移性胃癌的 5 年生存率为 5%。

Opdivo 是一种单克隆抗体，可通过增强 T 细胞功能来抑制肿瘤生长。在一项随机、多中心、开放标签试验中评估了其疗效，该试验涉及 1,581 名先前未经治疗的晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌和食管腺癌患者。789 名接受 Opdivo 联合化疗的患者平均比单独接受化疗的 792 名患者活得更长。接受 Opdivo 联合化疗的患者的中位生存期为 13.8 个月，而单独接受化疗的患者的中位生存期为 11.6 个月。

Opdivo 联合化疗最常见的副作用包括周围神经病变（大脑和脊髓以外的神经受损）、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、食欲下降、腹痛、便秘和肌肉骨骼疼痛。Opdivo 会导致严重的疾病，称为免疫介导的副作用，包括健康器官的炎症，如肺（肺炎）、结肠（结肠炎）、肝（肝炎）、内分泌腺（内分泌病）和肾脏（肾炎）。如果患者有免疫系统问题、肺部或呼吸问题、肝脏问题、接受过器官移植、或怀孕或计划怀孕，则应在开始治疗前告诉他们的医疗保健提供者。

Opdivo 获得了该适应症的优先审查和孤儿药指定。优先审查指定将整体注意力和资源用于评估药物申请，如果获得批准，与标准申请相比，将显着提高治疗、诊断或预防严重疾病的安全性或有效性。突破性疗法认定是一个旨在加快用于治疗严重疾病的药物的开发和审查的过程，初步临床证据表明，该药物可能在临床上显着的终点证明比现有疗法有实质性的改善。