在REFLECT研究的基础上，仑伐替尼被批准用于肝癌的二线治疗，但是，对接受索拉非尼治疗的HCC患者的临床资料却有限。本文旨在探讨仑伐替尼对接受索拉非尼治疗的HCC患者的临床效果及安全性，包括PFS和OS的预后因素，不同治疗线的存活率比较，副反应的表现，仑伐替尼与索拉非尼治疗前疗效的相关性。

本研究为回顾性研究，共有40例索拉非尼治疗的肝癌病例，其中二线20例，三线10例，四线以上10例。重量≥60kg和小于60kg的患者每天口服10mg仑伐替尼，每次8mg，每次1次。

所有患者的PFS中位为3.3个月，OS中位为9.8个月。

伦伐替尼肝癌二线及后线的数据出炉，与索拉-瑞戈的顺序比较好吗？

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对PFS的单因素分析结果表明，除AFP>400ng/mL外，其他各项指标无显著性差异。与AFP>400ng/mL组相比，AFP>400ng/mL组的PFS明显降低(vs2.7个月，P=0.020)。多元分析表明，AFP<400ng/mL(P=0.024;HR,0.46;CI[0.23-0.90]95%)是PFS改善的独立预后因子。

对于OS，除AFP>400ng/mL外，单因素分析各参数无显著性差异。如所料，在AFP<400ng/mL患者中，OS优于AFP>400ng/mL(NRvs6.1个月，P<0.001)。多元分析结果表明，AFP<400ng/mL(P<0.001;HR,0.19;CI[0.08-0.46]95%)为预后改善的独立因素。

伦伐替尼肝癌二线及后线的数据出炉，与索拉-瑞戈的顺序比较好吗？

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仑伐替尼治疗效果根据mRECIST标准确定，1例(2.5%)完全缓解(CR),10例(25.0%),16例(40.0%),13例(32.5%)，疾病进展(PD)。6个月的PFS值，PR组为45.7%,SD组为18.8%,PR组1年OS值为53.3%,SD组55.6%,PD组8.5%。

在二线治疗中，无进展生存期(PFS)为3.1个月，总生存期(OS)为8.1个月；三线治疗PFS和OS分别为3.7和11.5个月；四线治疗PFS和OS为3.1和12.0个月。

伦伐替尼肝癌二线及后线的数据出炉，与索拉-瑞戈的顺序比较好吗？

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以前索拉非尼治疗达PR的6例患者，在仑伐替尼治疗后也达到CR/PR，其中20例索拉非尼治疗后出现SD症状，其中仅4例(20%)，多数(16例，80%)维持症状不变。用索拉非尼治疗疾病进展的14名患者中，仅1名患者(7.1%)接受了仑伐替尼治疗达PR，其余13名患者反应较差。

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毒性反应在3~4级是非常罕见的，其中包括高血压(12.5%)，腹泻(2.5%)，食欲下降(2.5%)和疲劳(2.5%)。大部分病人能承受仑伐替尼治疗的副作用，没有病人因治疗而死亡。

索拉非尼耐药后仑伐替尼治疗的患者，其PFS和OS分别为3.3个月和9.8个月；该结果与前三期试验中其它肝癌二线治疗的结果相似。在单因素和多因素分析中，AFP>400ng/mL被认为是影响PFS和OS的独立预后因子。

尽管目前索拉非尼和仑伐替尼已经在不可切除HCC的一线系统治疗中使用。但是，仑伐替尼目前还没有进入医疗保险，而且，考虑到经济负担等因素，有些病人在仑伐替尼治疗之前，在临床实践中可能已经接受过其他的治疗，例如索拉非尼治疗、肝动脉灌注化疗等，所以仑伐替尼经常被用于二线或后线治疗。因此，对患者而言，肝癌对索拉非尼的耐药后是选择仑伐替尼还是瑞戈非尼？

根据RESORCEIII期临床研究结果，瑞戈非尼也被列为了晚期肝癌二线标准治疗方案。21个国家152个中心参与了这项研究，共有843名索拉非尼经治患者每天口服或服用安慰剂一次，服用比例为2:1，瑞戈非尼为160mg/d。

该研究表明，瑞戈非尼组患者的mOS表现为10.6个月mPFS,3.1个月mPFS，表现出较好的治疗耐受性，治疗相关的3-4级副反应包括高血压，手足皮肤反应(13%)，乏力和腹泻。值得一提的是，索拉非尼序贯瑞戈非尼在整个操作系统中持续26个月。

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在索拉非尼治疗后，在整个仑伐替尼治疗过程中，索拉非尼的总体中位存活率没有明显的变化，但是，从患者接受仑伐替尼或瑞戈的mOS看，两者之间的差异不大，分别为10.6个月和8.1个月，但仑伐替尼治疗患者的mPFS与瑞戈非尼的mPFS相同，均为3.1个月。

可见，索拉非尼序贯仑伐替尼也能取得良好的临床疗效，但值得注意的是，仑伐替尼在肝癌的三线、四线和后线治疗中，OS明显延长，最长可达12个月，即1年，可见，仑伐替尼在肝癌的二线及以上治疗中也起到了很好的效果！尽管目前二线治疗的标准是瑞戈非尼，但单从索拉非尼患者的治疗效果来看，仑伐替尼比瑞戈非尼要高一些。所以这个结果还需要更大规模的研究来证实！