[适应症]

爱博新®IBRANCE®(哌柏西利，palbociclib)已于2018年7月获得中国国家药品监督管理局批准上市，该药物可作为激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗药物，与芳香化酶抑制剂联合应用，对绝经后女性患者进行早期内分泌治疗。

《最新消息》

美国FDA于2019年04月批准了一项新药补充申请(sNDA)，扩大靶向抗癌药物Ibrance(爱博新®，哌柏西利)与芳香酶抑制剂或氟维司群联合方案的适应症范围，将激素受体阳性(HR+)、表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌男性患者包括在内。

Ibrance在美国用于治疗成年HR+/HER2晚期或转移性乳腺癌患者：

(1)在绝经后的妇女或男子中，将芳香酶抑制剂与之联合作为初始内分泌治疗；

(2)联合氟维司组治疗于内分泌治疗进展期患者。

[使用剂量]

应该从有抗肿瘤药物使用经验的医生开始，并对其治疗进行监督。

建议用量

建议口服剂量125mg，每日一次，连续服用21天后停药7天(3/1给药)，在此期间28天。除非患者不再获得临床益处或出现不可接受的毒性，治疗应持续进行。

若与来曲唑联用，建议剂量为2.5mg，口服，每日一次，连续服药，疗程为28天。详细内容见来曲唑批准说明书。

药物治疗方法

口内应该和食物一起吃，最好是一起吃，以保证哌柏西利剂量的一致性。不能与柚子汁或柚子汁一起服用。

哌柏西利胶囊应全部吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)。如有破损、裂痕或其它不完全情况，请勿服用。

应该鼓励病人在每天大约同样的时间服药。病人如有呕吐或漏服，当天不得补服。下一次服药应照常。

[特殊人群]

老人。

大于65岁的病人不需要调整哌柏西利的剂量。

儿童人群

对≤18岁的儿童和青少年患者，哌柏西利的安全性和疗效尚未被确定。无数据可用。

肝脏损害

轻、中度肝损害(Child-PughA和B级)患者不需要调整哌柏西利的剂量。

推荐给严重肝脏损伤(Child-PughC级)患者每日服用75mg，采用3/1给药方案。

肾脏损害

轻，中，重度肾损伤(肌酐清除率[CreatineClearance,CrCl]≥15mL/min)患者不需要调整哌柏西利的剂量。要求血液透析患者的数据不足以为该人群提供任何剂量调整建议。

在加入CYP3A强效抑制剂时进行剂量调节。

应避免同时使用CYP3A强效抑制剂，应考虑替代其他CYP3A抑制作用不强或不强的共伴性药物。如需联合使用CYP3A强效抑制剂，可将每日一次的哌柏西利剂量降低到75mg。如禁用强效抑制剂，将哌柏西利剂量增加到CYP3A强效抑制剂启动前的剂量(在3-5个半衰期之后)

[副作用]

不良反应以中性粒细胞减少、白细胞减少、疲乏、贫血、上呼吸道感染、恶心、口炎、脱发、腹泻、血小板减少、食欲下降、呕吐、乏力、周围神经病变和鼻涕为多见。

[注]

血运：中性粒细胞可能减少。监测完整血细胞计数IBRANCE在开始治疗之前和治疗后的每一疗程、前两个疗程的第14天和临床指示时的情况。

感染性：监测症状和体征，适当时不用药物。

胎毒：可能对胎儿造成危害。建议病人了解胎儿的潜在危险并采取有效的避孕措施。

[储藏]存放于20~25℃，离开时温度可达15~30℃。