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根据统计,目前世界上已有的抗癌靶向药中,获批上市的只有29%在中国大陆销售。新的药物需要等待8-10年才能获得批准在内地上市使用,在此期间,许多病人将失去治疗机会。
现在,我们来看看CDK4/6抑制剂在乳腺癌中的应用,也就是肿瘤靶向药物Palbociclib,它是针对细胞周期蛋白4和细胞周期蛋白6的。
一.什么是帕博西尼Palbociclib?
爱博新(IBRANCE,Palbociclib)是一种用于晚期乳腺癌的药物,用于口服治疗,医学界认为Palbociclib与乳癌神药曲妥珠单抗(Hesseline)是目前针对乳腺癌的针对性较好的靶向药物。
Palbociclib已经在中国香港上市,中文名为“爱博新”,如果患者在香港购买的药品外包装上没有中文字,就有可能是走私药品或假药。
FDA已于2015年2月3日批准辉瑞公司CDK4/6双抑制剂Palbociclib与诺华公司来曲唑联合使用作为一种一线疗法,用于对早先未接受系统治疗的雌激素受体阳性(ER+)、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后妇女的治疗,比原计划提前两个多月。
二、Palbociclib,Eboxin,Palbociclib的适应证
与来曲唑联用治疗绝经后ER阳性、HER2阴性的进展期转移性乳腺癌患者。
(2)与氟维司群联合应用于内分泌治疗进展后ER阳性、HER2阴性的乳腺癌患者。
三、帕博西尼(Palbociclib,Eboxin)对乳腺癌的疗效
由于其具有高度的特异性、选择性、亲和性和非细胞毒性等优点,靶向治疗在乳腺癌的综合治疗中发挥着越来越重要的作用。Palbociclib是最近备受关注的、也是辉瑞最重要的试验性药物之一。
PBosini是一种能选择性抑制细胞周期蛋白依赖激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期调控,阻止肿瘤细胞增殖的口服靶向性药物。在第一和第二线使用来曲唑和氟维司组与来曲唑联合使用时,无疾病进展的生存期比单独使用来曲唑和氟维司组高出几倍。
第三阶段临床试验结果表明:与单用来曲唑相比,帕博西尼联合来曲唑用于治疗晚期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者,无疾病进展生存期增加了一倍(24.8个月VS10.3个月);与单用氟维司组相比,在二级使用时,帕博西尼联合氟维司组无疾病进展生存期增加了一倍(9.2个月VS3.8个月)。
四、Palbociclib治疗的优点及治疗方法。
治疗效果良好:帕博西尼与来曲唑联合使用来曲唑单药治疗,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上,是乳腺癌患者的新希望,取得突破性疗效。
不良反应发生率低:帕博西尼作为胶囊剂,口服就可以了,与注射相比,安全性更好,便于病人注射,增加了病人的依从性。另外,该药物没有传统化疗的副作用,如肠道反应等较轻微。
靶向性强:可提高细胞对药物的敏感性,因为肿瘤细胞CyclinD水平升高,提高了药物的靶向性。
易服:正因为帕博西尼是口服药,所以只需每天一次,每次125mg,连续服用3周,休息1周,地点不限。
如何买到PalbociclibPalbociclib?
Pabosini已经被美国FDA和多个临床试验所证实,它可以延长患者的寿命,减缓乳腺癌肿瘤的生长,为乳腺癌患者和临床医生提供了新的选择。
但令人担忧的是,帕博西尼在短期内不可能在中国大陆上市,这与全球新药只有29%的可能性有关。另外一项残酷的数据显示,美国乳腺癌在Ⅰ期确诊的概率超过80%,而中国在Ⅰ期确诊的概率低于20%,且一旦确诊,大多数已经转移或扩散。
对于广大患者来说,使用像帕博西尼这样的新药、良药治疗刻不容缓。现已在孟加拉上市,由孟加拉碧康生产的帕博西尼。