英文名称:Polymyxin B for Injection
中文名称:多粘菌素 B 注射液
商品名:Poly-MxB
剂量规格: 500000IU, 20片/盒
厂家:Bharat Serums and Vaccines Limited
产品规格:50万单位
功效主治:耐氨基糖苷类、耐第三代头孢菌素菌以及绿脓假单胞菌或其它敏感菌所致的严重感染,如菌血症、心内膜炎、肺炎、烧伤后感染等。
化学成分:<其抗菌谱及临床应用与多粘菌素E相似,对革兰阴性杆菌,[1] … [详细]其抗菌谱及临床应用与多粘菌素E相似。
临床作用
其抗菌谱及临床应用与多粘菌素E相似,对革兰阴性杆菌,如大肠杆菌、绿脓杆菌、副大肠杆菌、肺炎克雷白杆菌、嗜酸杆菌、百日咳杆菌及痢疾杆菌等有抑制或杀菌作用。临床上主要用于敏感菌引起的感染及绿脓杆菌引起的泌尿系统感染、以及眼、气管、脑膜炎、败血症、烧伤感染以及皮肤粘膜感染等。
药理作用
对绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷白杆菌,以及嗜血杆菌、肠杆菌属、沙门菌、志贺菌、百日咳杆菌、巴斯德菌和弧菌等革兰阴性菌有抗菌作用。变形杆菌、奈瑟菌、沙雷菌、普鲁威登菌、革兰阳性菌和专性厌氧菌均对本类药物不敏感。细菌对本品与多粘菌素E之间有交叉耐药性,但对本类药物与他类抗菌药物间则没有交叉耐药性发现。
口服不吸收。注射后主要由尿排出,但在12小时内仅排出很少量,以后可达到20~100μg/ml浓度。停药以后1~3天内,继续有药物排泄。
主要应用于绿脓杆菌及其他假单胞菌引起的创面、尿路以及眼、耳、气管等部位感染,也可用于败血症、腹膜炎。
用法用量
(1)静滴 成人及儿童肾功能正常者1日1.5~2.5mg/kg(一般不超过2.5mg/kg),分成两次,每12小时滴注1次。每50mg本品,以5%葡萄糖液500ml稀释后滴入。婴儿肾功能正常者可耐受1日4mg/kg的用量。
(2)肌注 成人及儿童1日2.5~3mg/kg,分次给予,每4~6小时用药1次。婴儿1日量可用到4mg/kg,新生儿可用到4.5mg/kg。
(3)鞘内注射(用于绿脓杆菌性脑膜炎) 以氯化钠注射液制备5mg/ml药液。成人与2岁以上儿童,每日5mg,应用3~4日后,改为隔日1次,至少2周,直至脑脊液培养阴性,检验糖量正常。2岁以下儿童,用2mg,每日1次,连续3~4天(或者2.5mg隔日1次),以后用2.5mg,隔日1次,直到检验正常。
〖药品说明〗:
注射用硫酸多粘菌素B每瓶50mg(1mg=10000单位)。
〖注意要点〗:
(1)对肾脏的损害较多见,肾功能不全者应减量。
(2)静注可能招致呼吸抑制,一般不采用。
(3)鞘内注射量1次不宜超过5mg,以防引起对脑膜或神经组织的刺激。
(4)不应与其他有肾毒性或神经肌肉阻滞作用的药物联合应用,以免发生意外
副作用
1 口服或局部给药不良反应小,因不能吸收,无刺激。大剂量可有胃肠道反应如恶心、呕吐及腹泻。
2 大剂量可引起肾脏损害及神经系统功能紊乱,如口腔周围麻木及水肿,严重者可招致呼吸抑制。
注意事项
(1)对肾脏的损害较多见,肾功能不全者应减量。
(2)静注可能招致呼吸抑制,一般不采用。
(3)鞘内注射量1次不宜超过5mg,以防引起对脑膜或神经组织的刺激。
(4)不应与其他有肾毒性或神经肌肉阻滞作用的药物联合应用,以免发生意外
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注射用硫酸多黏菌素B是一组从多黏芽孢杆菌中分离出的抗菌性多肽,硫酸多粘菌素B是多黏菌素B1和B2的硫酸盐,由多黏芽孢杆菌产生,每毫克无水成份效价不低于6500单位多黏菌素B。
辅料名称:注射用水。
本品囗服吸收很少,肌内注射吸收良好。
临床用于抗革兰氏阴性杆菌主要为绿脓杆菌引起的感染。包括泌尿系统感染、脑膜炎、肺部感染、败血症以及皮肤、软组织、眼、耳、关节感染等。
对其它阴性菌如产气杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌引起的感染也有较好的治疗效果。细菌对本品和多黏菌素E之间有完全交叉耐药性。
本品供肌肉注射或静脉滴注用。
肌肉注射:每天按每公斤体重1万-2万单位计算,分3次注射,以适量注射用水或氯化钠注射液溶解后应用。
静脉滴注:每天50万-100万单位,分2次给药。以适量氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解和稀释后应用。
鞘内注射:成人每天1万-5万单位,儿童每天0.5-2万单位,3-5天后改为隔日1次,疗程2-3周。以适量氯化钠注射液溶解后使用。
参照警告
肾毒性:
蛋白尿、管型尿、氮质血症、血药水平上升无需增大剂量。
神经毒性:
面部潮红、头晕及共济失调、嗜睡、外周感觉异常、呼吸暂停是由于同时使用筒箭毒碱肌肉松弛药,其它神经毒性药物或无意的过量,鞘內给药的脑膜剌激症状,如发热、头痛、颈部僵硬、脑脊液中细胞计数和蛋白升高。
其它报道的不良反应:
药物热、荨麻疹、肌肉注射疼痛(剧烈)、静脉给药部位静脉炎
注意:
当药物通过肌肉注射和(或)鞘内注射给药时,仅限于住院患者,以便医生提供持续的监管。应仔细检查肾功能,肾功能损伤和氮潴留患者需减量。由硫酸多黏菌素B引起的肾毒性常表现为蛋白尿、管型尿和氮质血症。尿量减少同时尿素氮升高时应停用该药物。
神经毒性反应可表现为烦躁,乏力,嗜睡,共济失调,口感异常,四肢麻木和视力模糊。这些现象与高血清水平相关,通常发生在肾功能损伤和(或)肾毒性患者中。
硫酸多黏菌素B应避免与其它具有肾毒性和(或神经毒性药物联用,尤其是杆菌肽,链霉囊,新毒素,卡那霉素,庆大毒素妥布霉素,丁胺卡那毒素,头孢霉素,巴龙霉素,紫霉素和黏困素。
硫酸多黏菌素B神经毒性可产生神经肌肉阻滞作用导致呼吸麻痹,特别是在使用麻醉和(或)肌肉松弛剂后迅速给药。
孕妇用药:
这种药物在妊娠期孕妇的安全性尚未确立。
一般:
在没有证明或强烈怀疑细菌感染情况下使用多黏菌素B或预防用药患者可能不会获益,而且会增加耐药性上升风险。
基础肾功能应在治疗前检测,治疗期间应密切监测肾功能和血药水平,避免与筒箭毒碱肌肉松弛剂和其它神经毒性药物(醚、筒箭毒碱、琥珀酰胆碱、加拉眀、十甲季铵和柠檬酸钠合用,可能导致呼吸抑制。如果岀现呼吸麻痹症状,应给予呼吸辅助,停用药物。
和其它抗生素一样,使用此药物可能导致非敏感菌过度生长,包括真菌。如果发生二重感染,应当制定合适治疗方案。
患者须知:
应告知患者抗菌药物包括多黏菌素B仅用于治疗细菌感染,不能治疗病毒感染(例如:普通感冒)。
当注射用硫酸多黏菌素B用于治疗特定细菌感染时,应告知患者:尽管治疗早期患者会感觉越来越好,但药物治疗应当严格按照指示。不按要求给药或者疗程不完全可能会:
降低直接治疗疗效
增加耐药性产生和导致未来多黏菌素B和其它抗菌药物治疗无效。
抗生素引起腹泻是一个常见问题,通常停药后结束。有时发生在抗生素开始使用后,会产生水样便和血便(伴有或不伴有胃痉挛和发烧),有时甚至可能发生在最后使用抗生素后的两个月或更久之后。如果发生此类情况,患者应尽快联系医师。