英文名称： Pembrolizumab Injection

中文名称： 派姆单抗注射液

商品名： Keytruda

剂量规格： 50mg/vial

厂家： 默克

【用法用量】

⑴ 每3周给予2 mg/kg作为历时30分钟静脉输注。

        ⑵ 静脉输注前重建和稀释。

【适应症】

黑色素瘤非小细胞肺癌肾癌霍奇金淋巴瘤头颈部鳞状细胞癌膀胱癌（尿路上皮癌） 其他肿瘤对于肝癌、小细胞肺癌、胰腺癌、胃癌、结直肠癌等疗效：临床试验阶段，对这类实体瘤也有一定疗效。这些实体瘤的应答率较低，在30%左右，疾病控制率在40-50%左右

【不良反应】

最常见不良反应(报告在≥20%患者)有：

（1）黑色素瘤包括疲劳，咳嗽，恶心，瘙痒，皮疹，食欲减低, 便秘，关节痛，和腹泻。

（2）NSCLC 包括疲乏，食欲减退，呼吸困难和咳嗽。

【注意事项】

（1）免疫-介导肺炎:对中度不给，和永远终止对严重，危及生命或复发中度肺炎。

 （2）免疫-介导结肠炎:对中度或严重不给，和对危及生命结肠炎永远终止。

 （3）免疫-介导肝炎: 监视肝功能中变化。根据肝酶升高严重程度，不给或终止。

（4）免疫-介导内分泌病: 1.垂体炎:对中度不给和对严重或危及生命垂体炎不给或永久终止。 2.甲状腺疾病: 监视甲状腺功能。对严重或危及生命甲状腺功能亢进不给或永远终止。 3.1型糖尿病: 监视高血糖。在严重高血糖病例不给 KEYTRUDA。

（5）免疫-介导肾炎: 监视肾功能变化。对中度不给，和对严重或危及生命肾炎永远终止。

（6）输注-相关反应: 停止输注和对严重或危及生命 输注反应永远终止KEYTRUDA。

 （7）胚胎胎儿毒性: KEYTRUDA可致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

【药理毒性】

PD-1配体，PD-L1和PD-L2，与T细胞上发现的PD-1受体的结合，抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。在某些肿瘤中发生PD-1配体的上调和通过这个途径信号对肿瘤活性的T-细胞免疫监视抑制作用可能有贡献。 Pembrolizumab是一个单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用，释放免疫反应的PD-1通路-介导抑制作用，包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性导致肿瘤生长的减低。

【药物过量】

没有用KEYTRUDA药物过量的资料。

【孕妇及哺乳用药】

哺乳母亲：终止哺乳或终止KEYTRUDA。食品药品监督管理局(FDA)授权加速批准Keytruda(pembrolizumab)为治疗对其他不再反应的晚期或不可切除黑色素瘤。

【贮藏】

贮存小瓶在冰箱2°C至8°C(36°F至46°F)温度。

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