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印度版神药吉三代(丙通杀),丙肝患者的良药

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点击次数:1304 更新时间:2021年10月06日23:37:46 打印此页 关闭

丙肝病毒是一种血液传播病毒,最常见的感染途径是接触少量血液。丙肝病毒可造成急性或慢性肝炎感染,严重程度从持续几周的轻微病症到终身严重疾病不等。据世卫组织估计,全球有7100万慢性丙肝感染者1。


之所以称丙肝病毒是“被忽视的杀手”,是因为其新发感染通常没有症状,在新近感染期很少有人得到诊断,容易发展成慢性感染。又由于慢性感染者可能在感染后几十年里依然没有症状,这造成很多人根本不知道自己已经感染,直到出现对肝脏造成严重损害的症状(如肝硬化和肝癌)时才得到诊断。


与此同时,普通公众对于丙肝的认知度也很低。据《第一财经》2019年报道,中国肝炎防控基金会进行的一项公众调查显示,只有38%的受访者听说过丙肝,远低于对“大哥”甲肝(91%)和“二哥”乙肝(95%)的知晓度2。


事实上,在像中国这样感染控制措施曾存在欠缺的国家,丙肝病毒感染通常在普通人群中呈广泛分布。根据去年6月发布的《健康中国2030消除丙肝威胁行动白皮书》,中国目前估计有760万慢性丙肝感染者,人数居全球首位3。丙肝病毒有多种毒株(或基因型),目前至少可分为六种,而中国的丙肝感染者主要集中在1、2、3型4。

为消除“被忽视的杀手”,84000美元的“神药”被砍到白菜价

■ 中国作为肝炎大国,目前甲肝和乙肝的发病率正在下降,但丙肝发病率却在增加 / 第一财经


你也许会发现丙肝病毒与新冠病毒的一些相似之处,比如许多新冠感染者在感染后也没有症状(即无症状感染者),再比如过去几个月在英国、南非和巴西等地先后出现了新冠病毒的变异毒株。与新冠病毒不同的是,目前还没有针对丙肝病毒的疫苗,但好消息是,我们已经具有治疗丙肝病毒感染的特效药。


高价明星药令多数患者望药兴叹


这种名为“直接抗病毒药物”(英文缩写DAA)的口服丙肝治疗药物最早由美国制药公司吉利德科学(Gilead Sciences)于2013年12月带入市场,英文名Sofosbuvir,中文翻译为索非布韦,江湖人送外号“吉一代”,主要用于治疗2、3型丙肝病毒感染。不久后,吉利德又推出了索非布韦与雷迪帕韦(Ledipasvir)复方组合,外号“吉二代”,用于治疗1、4、6型丙肝病毒感染。凭借这两款产品,吉利德在一年之内从2013年美国制药业销售榜单的第14位纵身一跃夺得榜首。


2016年,吉利德推出了更具革命性的“吉三代”——由索非布韦与维帕他韦(Velpatasvir)组成的复合片剂——这是全球首款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗全部六种基因型丙肝感染。吉利德也凭借这款明星产品,进一步巩固了自身在丙肝治疗领域的霸主地位。

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■ “吉三代”复合片剂商品名Epclusa ,中文名丙通沙 / empr


从市场反应也能看出,吉利德推出的DAA抓住并解决了丙肝治疗的长期痛点。在DAA诞生前,丙肝抗病毒治疗主要依靠注射干扰素和口服利巴韦林。这种治疗方案副作用大、疗程长、患者耐受性差,而且也就一半的可能性能够治愈。而“吉三代”副作用小、疗程短,只需每日口服1片,且治愈率能达到95%以上。


但为了得到更好的治疗方式,患者也需要支付更昂贵的价格。确切地说,是更更更更昂贵的价格。


索非布韦最初在美国上市时,定价为一个疗程12周84000美元,合下来每片1000美元(按克计算是黄金价格的67倍)——这让吉利德在2014年获得179.75亿美元的处方药销量,从而荣登全球制药巨头收入榜首5。

后来,一家从事药物研发的非营利机构DNDi正与泰国和马来西亚政府合作开展一项临床研究,研究对象就是一种使用DAA的丙肝组合疗法。DNDi进行这项研究的初衷就是降低丙肝DAA的价格,使其能够惠及更多的丙肝患者。最终一个疗程只需300美元(合人民币不到2000元),确实非常良心。
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