随着生命科学领域的突破和基因检测技术的飞速发展，进入21世纪，医药领域迎来了突破性变革，免疫检查点抑制剂、细胞治疗、治疗性抗体、癌症疫苗、分子靶向药物……各式新药层出不穷。曾让医生束手无策的绝症，甚至闻所未闻的罕见疾病，也在各式新药的攻势下，变得不再那么可怕。

今天，小编为您盘点21世纪以来诞生的10大新药。

1、阿达木单抗（修美乐）

修美乐是艾伯维研发的一种重组人免疫球蛋白G1单克隆抗体，为肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂，是全球首个获批上市的全人源化抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）的单克隆抗体。其研发历程可追溯到1993年，由著名的化学药企业巴斯夫旗下的诺尔药业和英国剑桥抗体技术公司CAT利用噬菌体（一种微生物）技术研发而成。后该公司被雅培收购。
2013年艾伯维从雅培分拆而出，带走了修美乐。从此，修美乐归于艾伯维公司。
2002年，修美乐在美国成果获批，2003年开始在美销售。从此开启了其称霸全球之路。

目前，修美乐已在全球超过100个国家和地区获批上市，获批的适应症已达17个。全球范围内现有超过100万名患者正在使用修美乐治疗。截至2018年，修美乐累积销售额已经达到1159亿美元，被称为“药王”。艾伯维也凭此药成为全球药企中的巨头。

在中国，修美乐于2010年首次获批上市，目前已获批5个适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、中重度活动性成人克罗恩病。另外，修美乐治疗非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎的适应症已被纳入中国第二批临床急需境外新药名单。

2、来那度胺（瑞复美）

在癌症中，有一种最令人害怕。它与淋巴癌一样，因遍地全身，而让人“闻风丧胆”。它，就是血液癌。
如今，大众听到这类癌症，仍然会心生畏惧。但不同的是，这种癌症目前并非无解，它碰到了新的对手——瑞复美。

瑞复美是百时美施贵宝（BMS）旗下新基公司研发的一种口服免疫调节药物，主要用于血液癌症的治疗。

它能靶向炎症介导因子TNF-α以抑制肿瘤血管生成、刺激T细胞活化，从而杀死癌细胞，达到治疗的效果。2005在美国、欧盟和日本上市，主要用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)。在过去的十几年中，瑞复美在美国又被拓展到了多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤等多种适应症。

上市以来，瑞复美销售额一直呈增长趋势，其在欧盟和美国独有专利将在2024年到期。在国内，瑞复美于2013年首次在获批上市，目前已获批两项针对成年多发性骨髓瘤患者的适应症，其化合物专利也已在2017年到期，但其适应症专利保护期可到2023年，国内竞品双鹭药业的立生和正大天晴的安显分别在2017年和2019年获批上市，并在国外多个国家获得专利授权。

值得一提的是，国内的百济神州在2017年通过与新基达成合作获得了瑞复美在中国的独家经销权，并在开发瑞复美包括复发/难治性非霍奇金淋巴瘤、复发或难治性惰性淋巴瘤(滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤)等在内的其他适应症。
其中，针对复发或难治性惰性淋巴瘤的上市申请已于2019年12月获得中国国家药品监督管理局受理。

3、阿哌沙班（艾乐妥）

艾乐妥是百时美施贵宝公司和辉瑞联合研发的一种可逆的、高选择性直接Xa因子抑制剂，属于新型口服抗凝药物。其最常用的场景就是预防静脉血栓栓塞。

静脉血栓栓塞症，简称VTE，属于心血管疾病，具有高发病率和致死率，每年全球大概有1000万例VTE，其多发生在骨科手术、大型妇产科手术、泌尿外科手术、神经外科等手术中。

抗凝治疗是静脉血栓栓塞的主要治疗措施，可以有效防止血栓再形成和复发。艾乐妥凝血因子Xa是一个维生素K依赖的丝氨酸蛋白酶，其占据了凝血瀑布反应中的中心位置，可以由内源性和外源性凝血途径激活，直接抑制凝血因子Xa，阻断凝血级联过程中凝血酶原转化成凝血酶，从而达到抗凝的作用。

静脉血栓栓塞症，简称VTE，属于心血管疾病，具有高发病率和致死率，每年全球大概有1000万例VTE。艾乐妥是全球最畅销的抗凝血药物。目前，在诸多重大疾病中，抗凝药物都是降低患者并发症及风险的关键药物，如髋关节或膝关节择期置换术、冠状动脉和外周动脉疾病领域，卒中、房颤等疾病的抗凝血。

2011年5月，艾乐妥首次在欧盟获批上市。2012年12，艾乐妥获得美国FDA批准上市。在中国，艾乐妥则上市于2013年，并在2017年被纳入医保目录。

4、阿立哌唑（艾力雅）

成人糖尿病性黄斑水肿（DME）是严重影响视力的糖尿病性视网膜病变，糖尿病患者的严重并发症之一，严重损害患者视力。全世界范围内，有数亿糖尿病患者受此困扰。

艾力雅就是攻克此类疾病的代表性药物。它是全球首个完全人源化的融合蛋白，一种可与VEGF-A（血管内皮生长因子A，可促进新生血管形成和使血管通透性增加）、PlGF（胎盘生长因子，对滋养层细胞功能有自分泌作用和对血管生长有旁分泌作用的蛋白）结合的可溶性诱饵受体，可抑制内源性VEGF受体与VEGF-A和PlGF的结合和激活，从而治疗成人糖尿病性黄斑水肿（DME）。

用于治疗糖尿病性黄斑水肿时，艾力雅的推荐剂量为2mg，初始5个月连续每月注射一次，然后每两个月（8周）进行检查并注射一次。患者治疗12个月后，可根据视力、解剖学结果延长治疗间隔。

艾力雅已有五个适应症在全球100多个国家获准上市，主要用于治疗视网膜病变引起的视力损害：包括糖尿病性黄斑水肿（DME）、新生血管性年龄相关性黄斑变性 (湿性AMD)，视网膜静脉阻塞 (RVO，包括BRVO和CRVO)、以及病理性近视性脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害。
目前全球范围内使用量已超过1600万支。

5、阿维尼（吉利德）

哈维尼是吉利德公司研发的抗丙肝病毒（HCV）鸡尾酒疗法，此药为非结构5A蛋白（NS5A）抑制剂ledipasvir和RNA聚合酶抑制剂sofobubvir（Sovaldi）的复方，完全口服，每日只需服用1片。

哈维尼完全消除了利巴韦林（RBV，一种抗病毒药物）和注射药物干扰素，提供了一种不受威胁、简单、耐受性良好、五年生存率高达满分的治疗方案，极大简化了基因型1丙肝患者的临床治疗，并大幅提高患者病愈的可能性，服用哈维尼8-12周的患者丙肝治愈率高达95%以上。

2014年，哈维尼在美国上市，成为丙肝临床治疗的金标准，随之开始在全球使用，成为丙肝患者的福星。