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达克替尼,Dacomitinib,LuciDac

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商品名称:LuciDac

生产商:卢修斯制药 Lucius

中文名称:达克替尼

英文名称:Dacomitinib

药品批准文号:06 L 1116/24

 

 

【概括】

达克替尼是一种泛HER抑制剂,而且入脑效果较好。其靶点不仅有EGFR(HER1),而且还有HER2和HER4,也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。与阿法替尼一样,是与EGFR激酶区发生不可逆结合。

 

【适应症】

适用于一线治疗经FDA批准的检测方法检测为表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。

 

【规格】  

45mg/粒,30粒/瓶

 

【贮存】

 贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允许范围为15~30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

 

【用法用量】

1、每日口服一次,每次45mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、随餐或空腹均可。

 

【不良反应】

最常见的不良反应是(发病率> 20%)腹泻,皮疹,甲沟炎,口腔炎,食欲减退,皮肤干燥,体重减轻,脱发,咳嗽和瘙痒


【警告和注意事项】

间质性肺病(ILD):如果确诊ILD,则永久停用LuciDac。

腹泻:根据严重程度扣留并减少LuciDac的剂量。

皮肤病学不良反应:根据严重程度扣留并减少LuciDac的剂量。

胚胎 - 胎儿毒性:LuciDac会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕措施。

 

【药物相互作用】

质子泵抑制剂(PPIs):避免与LuciDac一起使用;使用局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂;在H2受体拮抗剂之前至少6小时或10小时后给予LuciDac。

CYP2D6底物:避免与LuciDac同时使用,其中CYP2D6底物浓度的最小增加可能导致严重或危及生命的毒性。

 

特殊人群

哺乳期:建议不要母乳喂养。