重量100g

1.药品名称

Tygacil 50 mg粉末，用于输液

2.定性和定量组成

每个5毫升的Tygacil小瓶包含50毫克的替加环素。复溶后，1毫升含有10毫克的替加环素。

3.药物形式

用于输液的粉末（用于输液的粉末）。

橙色蛋糕或粉末。

4.临床资料

4.1治疗适应症

在成人和八岁以上的儿童中，使用替加西来治疗以下感染：

•复杂的皮肤和软组织感染（cSSTI），不包括糖尿病足感染；

•复杂的腹腔内感染（cIAI）。

Tygacil仅应在其他替代抗生素不合适的情况下使用。

应适当考虑使用抗菌剂的官方指导。

4.2给药方式和方法

本体论

大人

成人的推荐剂量为100毫克的初始剂量，然后每12小时50毫克，持续5至14天。

治疗的持续时间应由感染的严重程度，感染部位和患者的临床反应决定。

儿童和青少年（8至17岁）

经与传染病管理有适当经验的医生咨询后，替加环素仅可用于治疗8岁及以上的患者。

8至12岁以下的儿童：每12小时静脉注射1.2 mg / kg替加环素，每12小时最大剂量50 mg，持续5至14天。

12至<18岁的青少年：每12小时50毫克替加环素，持续5至14天。

老年

老年患者无需调整剂量。

肝功能不全

对于轻度至中度肝功能不全的患者（Child Pugh A和Child Pugh B），无需调整剂量。

对于严重肝功能不全（Child Pugh C）的患者（包括儿科患者），替加环素的剂量应减少50％。在100毫克负荷剂量之后，成人剂量应每12小时减少到25毫克。患有严重肝功能不全（Child Pugh C）的患者应谨慎治疗，并监测治疗反应。

肾功能不全

肾功能不全的患者或进行血液透析的患者无需调整剂量。

小儿人口

尚未确定Tygacil在8岁以下儿童中的安全性和有效性。无可用数据。由于牙齿变色，不应将Tygacil用于8岁以下的儿童（请参阅第4.4和5.1节）。

给药方法

Tigecycline仅在30至60分钟内通过静脉输注给药。小儿患者最好在60分钟的输注时间内服用替加环素。

有关给药前重新配制和稀释药物的说明。

4.3禁忌症

对活性物质或第6.1节中所列的任何赋形剂过敏。

对四环素类抗生素过敏的患者可能对替加环素过敏。