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印度fosbait-500 Lanthanum carbonate 碳酸镧咀嚼片 印度福斯利诺
高磷酸盐血症，肾病，肾癌，肾细胞癌
| 数量: | 库存 266 件 |
中文名： 碳酸镧咀嚼片
商品名：FOSBAIT-500MG
适应证：本品适用于治疗高磷酸盐血症的且需要透析治疗的终末期肾病患者。
服用方式：此药必须要完全咀嚼服用，不能整个用水吞服。
对于成年人，包含65岁以上的患者：
需要在饭后立刻或和食物一起服用，每日的剂量需要被划分到在餐食之间。患者还需要使用推荐的饮食，以至于控制磷和液体的摄取。血清磷的水准需要每2-3周定期检测，直到血清磷的水准正常。初始剂量为750mg每天，可有效控制血清磷的水平。据临床实验报告显示，最大剂量不能超过3750mg.一般常用剂量为1500-3000mg每天。
对于儿童和青少年：
现时对于青少年和儿童的安全和有效性，没有相关的说明。
对于肝功能不全和孕妇人群，也没有相关的安全说明。
禁忌症：
过敏人群；低磷血症的人群；
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高磷血症。
本品为磷结合剂，用于血液透析或持续非卧床腹膜透析（CAPD）的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗。本品为口服用药，须经咀嚼后咽下，请勿整片吞服。可以碾碎药片以方便咀嚼。
成人，包括老年人（65岁以上）
本品应与食物同服或餐后立即服用，每次服用的剂量为每日剂量除以用餐次数。患者应遵从推荐的饮食以控制磷和液体摄入量。本品为咀嚼片，可以避免摄入过多的液体。使用本品时应监测血磷，每2至3周逐渐调整使用剂量，直至血磷达到可接受的水平，此后需定期监测血磷。
本品的起效剂量为每日0.75g，临床研究中少数患者的最大剂量可达每日3.75g。多数患者每日服用1.5-3.0g可将血磷控制在可接受的水平。
未成年人
尚无18岁以下患者服用本品的安全性和有效性资料。
肝功能损害患者
目前尚缺乏在肝功能损害患者中使用本品的药代动力学资料，根据本品的作用机制和无需肝脏代谢的特点，在肝功能损害的患者中使用本品无需调整剂量，但需要严密监测肝功能。最常见的药物不良反应，除了头痛和过敏性皮肤反应，主要为胃肠道反应，如果进餐时同时服药，这些反应会减轻，连续服药时也会随着时间而逐渐减轻。
以下术语用于表述药物不良反应的发生率：很常见（≥1/10）；常见（≥1/100至＜1/10）；少见（≥1/1000至＜1/100）；罕见（≥1/10000至＜1/1000）；非常罕见（1/10000）；未知（无法根据现有数据进行评估）。
据国外文献资料，在两项长期开放性临床试验中，共有1215例患者使用本品，944例使用对照药。使用本品组有14%由于不良事件停药。胃肠道不良反应，如恶心、腹泻、呕吐是导致停药的最常见原因。
上市后经验：
在本品批准上市后的使用，报道了过敏性皮肤反应（包括皮疹、荨麻疹和瘙痒），显示与碳酸镧治疗有密切的时间关系。在临床试验中，本品和安慰剂/阳性对照药物组中均可见过敏性皮肤反应，其发生率为很常见（≥1/10）。
也发现了便秘、消化不良、低磷血症和牙损伤等不良反应。
虽然还报告了一些其他的单个不良反应，但均是该患者人群中可以预期的不良反应。
研究中观察到了QT间期的一过性改变，但未见心脏不良事件增加。动物试验显示服用本品后镧能沉积于组织。在使用本品患者的105份骨活检结果中，其中一些患者使用超过4.5年，发现镧浓度随时间的延长而升高。目前尚无镧在其他组织中沉积的临床资料。目前服用本品超过2年的临床试验有限，但是在服用本品长达6年的受试者中未发现风险/受益比的变化。
有报道使用镧出现相关的严重的胃肠道阻塞、肠梗阻和粪便嵌塞，其中某些不良反应需要手术或住院。在上市后报告中，胃肠道阻塞的危险因素包括胃肠道解剖学改变（例如胃肠道手术史、结肠癌）、蠕动减弱（例如便秘、肠梗阻、糖尿病）与合并用药（例如钙离子通道阻滞剂），也有某些患者无胃肠道病史。急性消化道溃疡、溃疡性结肠炎、克隆病或肠梗阻患者未入选本品的临床研究。患有上述疾病的患者使用本品需仔细评价受益和风险。已知本品可导致便秘，因此容易出现肠道梗阻的患者（例如既往腹部手术、腹膜炎）须慎用。
建议患者充分咀嚼药片，以减少上述的严重胃肠道不良事件风险。
吞咽前请充分咀嚼或碾碎药片，请勿吞咽完整药片。
在牙功能不良的患者中，考虑完全碾碎药片。
肾功能不全患者可能发生低钙血症，由于本品中不含钙，使用本品时需定期监测血钙水平并适当补充。
尚无严重肝损害患者服用本品的药代动力学资料。镧不通过肝酶代谢，但可能通过胆汁分泌。在胆汁分泌显著减少的情况下，镧的清除速度可能降低，结果使其血清浓度升高和组织沉积增加。由于肝脏是吸收入血的镧的首要清除器官，建议定期监测肝功能。
尚无儿童和青少年服用本品的安全性和有效性资料，不推荐在儿童和青少年中使用本品。使用本品后，如果出现低磷血症，应停用本品。
使用碳酸镧的患者行腹部X线检查时，可出现典型的不透光的显像剂影像。
对驾驶车辆或操作机器能力的影响
本品可致头晕或眩晕，可能影响驾驶和操作机械的能力。碳酸镧可提高胃的pH值，因此，在服用本品后2小时内，不推荐服用已知可与抗酸剂相互作用的药物（如：氯喹、羟氯喹和酮康唑）。
在健康志愿者中，同时给予枸橼酸盐不影响镧的吸收和药代动力学特性。
在本品的临床研究中，服用本品不影响脂溶性维生塞，A、D、E和K的血清浓度。
在志愿者中进行的研究表明，碳酸镧与地高辛、华法林或美托洛尔一起服用，对这些药物的药代动力学特性不会产生临床意义上的改变。
在模拟胃液环境中，碳酸镧不与华法林、地高辛、呋塞米、苯妥英、美托洛尔或依那普利形成不溶性复合物，提示碳酸镧对上述药物的吸收影响甚微。
然而,理论上本品可能与一些药品之间存在相互作用，如：四环素、强力霉素。如必须同期使用，建议在服用本品2小时内不要服用上述药物。
在健康志愿者的单剂量研究中，同期服用碳酸镧会使口服环丙沙星的生物利用度下降50%左右。建议在服用碳酸镧之前2小时及服药后4小时内不要服用沙星类药物。
磷结合剂（包括碳酸镧）会降低左甲状腺素的吸收。因此，在服用碳酸镧2小时内不应进行甲状腺激素替代治疗，并建议对同时服用这两种药物的患者严密监测促甲状腺激素水平。
碳酸镧水合物不是细胞色素P450的作用底物，在体外不会显著地抑制主要人体细胞色素P450同工酶的活性，如CYP1A2、CYP2D6、CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19。生殖毒性
大鼠自妊娠第6天至分娩后20天给予碳酸镧，结果显示对母体动物无明显影响，幼仔体重降低，发育延迟（眼张开和阴道角开放时间）。妊娠家免给予碳酸镧，可见母体毒性，包括摄食量减少、体重增加减慢、着床前后丢失率增加，幼仔体重下降。
致癌性
小鼠给予高剂量碳酸镧（1500mg/kg/d）可见胃腺瘤发生率增高。大鼠给予碳酸镧未见肿瘤发生率增加。
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