印度 Bicalutamide 50mg Calutide-50 比卡鲁胺 梯希爱 朝晖先 岩列舒 康士得
晚期前列腺癌
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英文名称:Bicalutamide
中文名称:比卡鲁胺
商品名:Calutide
剂量规格:50mg/片, 10片/盒
厂家: 印度Cipla
适应症
1) 50mg每日:与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
2) 150mg每日:用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。
用法用量
50mg片剂
与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。
本品禁用于儿童。
对于肾损害的病人无需调整剂量。
对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积(见注意事项)。
150mg片剂
用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。
成年男性包括老年人:口服,一天一次,一次一片(150mg)。
本品应持续服用至少两年或到疾病进展为止。
肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量。
肝损害:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人
可能发生药物蓄积(见“注意事项”)
禁忌
本品禁用于妇女和儿童。
本品不能用于对本品过敏的病人。
本品不可与特非那定,阿司咪唑或西沙比利联合使用。
注意事项
本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损害的病人应慎用。
由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。
严重的肝功能改变很少见于本品的治疗。如果出现严重改变应停止本品治疗。
本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎。
对乳糖敏感的患者应注意本品150mg片剂每片含61mg乳糖,而每日3片50mg的片剂含有183mg乳糖。
在每日150mg用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌时,对于出现疾病客观进展伴有PSA升高的患者,应考虑停止用药。
本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但应注意,因偶而可能会出现嗜睡,有过此类作用的病人应予以注意。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品禁用于女性,更不能用于妊娠妇女或正哺乳的母亲。
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