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孟加拉Palbocent 125 (Palbociclib) incepta 帕博西尼 爱博新 哌柏西利 帕博西林
进展性乳腺癌，转移性乳腺癌
| 数量: | 库存 905 件 |
适应症:
用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（EFGR2）阴性的进展性或转移性乳腺癌，可联合用于以下情形：
1、与来曲唑联用，用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性（ER+）及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌；
2、联合氟维司群，用于既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。
用法与用量:
推荐起始剂量为每日1次，每次125 mg，与来曲唑联合使用，与餐同服，共21天，之后停止服药7天
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Palbocent 125：每个胶囊包含Palbociclib INN 125毫克。
Palbociclib是细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4和6的抑制剂。细胞周期蛋白D1和CDK4 / 6在
导致细胞增殖的信号传导途径的下游。在体外，Palbociclib
通过阻止
细胞从G1期进入细胞周期的S期，减少了雌激素受体（ER）阳性乳腺癌细胞系的细胞增殖。 与单独使用每种药物进行治疗相比，使用
Palbociclib和抗雌激素的组合治疗乳腺癌细胞系可导致视网膜母细胞瘤（Rb）蛋白
磷酸化降低，从而导致E2F表达和信号传导降低，并增加生长停滞
。ER阳性乳腺癌细胞系的体外治疗
与
单独使用每种药物相比，与Palbociclib和抗雌激素联合使用可导致细胞衰老增加，在Palbociclib去除后可持续长达6天，如果
继续使用抗雌激素药则更是如此。使用源自患者的ER阳性乳腺癌
异种移植模型的体内研究表明，与
单独使用每种药物相比，Palbociclib和来曲唑的组合增加了Rb磷酸化，下游信号传导和肿瘤生长的抑制作用。
在存在或不存在
抗雌激素的情况下，用Palbociclib处理的人骨髓单核细胞在Palbociclib
撤药后不会衰老并恢复增殖。
Palbociclib可以与以下患者联合治疗HR阳性，HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌
：
•芳香酶抑制剂作为绝经后妇女的初始内分泌治疗；或
•氟维司群内分泌治疗以下的女性与疾病进展。
Palbociclib的推荐剂量为125 mg胶囊，每天口服一次，连续21
天，然后停药7天，以构成一个完整的28天周期。Palbociclib应该
与食物一起服用。
与Palbociclib一起使用时，建议推荐剂量的芳香酶抑制剂。请参考
所用的芳香酶抑制剂的完整处方信息。
当与Palbociclib一起使用时，推荐的氟维司群剂量为500 mg，在第1、15、29天和
之后每月一次。请参阅氟维司群的完整处方信息。
使用Palbociclib联合氟维司群治疗的绝经前/围绝经期妇女应
根据目前的临床
实践标准，用促黄体激素释放激素（LHRH）激动剂进行治疗。
最常见的不良反应（发生率≥10％）是中性粒细胞减少症，感染，白细胞减少症，疲劳，
恶心，口腔炎，贫血，脱发，腹泻，血小板减少症，皮疹，呕吐，食欲下降，
乏力和发热。
•嗜中性白血球减少症：应在开始Palbociclib治疗之前以及
每个周期开始时以及前两个周期的第15天，并根据临床指示监测全血细胞计数。
•胚胎-胎儿毒性：Palbociclib可引起胎儿伤害。应建议患者注意
胎儿的潜在危险并使用有效的避孕方法。
根据动物研究的发现及其作用机理，将Palbociclib
给药于孕妇可引起胎儿伤害。孕妇没有可用的数据来告知与
药物相关的风险。在动物生殖研究中，
在器官发生过程中对怀孕的大鼠和兔子施用Palbociclib 导致母体暴露时胚胎胎儿毒性是
基于AUC的人类临床暴露的≥4倍。应建议孕妇注意
胎儿的潜在风险。
对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险
尚不清楚。在美国一般人群中，主要出生缺陷和
临床认可的妊娠流产分别为2％-4％和15％-20％。
没有关于母乳中Palbociclib的存在，其对产奶
量或母乳喂养婴儿的影响的信息。由于
使用Palbociclib 进行母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，因此建议哺乳期妇女在用Palbociclib治疗期间
以及最后一次用药后3周内不要母乳喂养。
儿科用途
Palbociclib在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年
患者在这些患者
和年轻患者之间未观察到Palbociclib安全性或有效性的总体差异。
肝功能不全
轻度肝功能损害对Palbociclib的暴露无影响。
尚未在中度或重度肝功能不全患者中研究Palbociclib 的药代动力学。
肾功能损害
轻度和中度肾功能损害对Palbociclib的暴露无影响。
尚未对患有严重肾功能不全的患者研究Palbociclib 的药代动力学。
CYP3A抑制剂：避免将Palbociclib与强效CYP3A抑制剂同时使用。如果
无法避免使用强抑制剂，则减少Palbociclib剂量。
CYP3A诱导剂：避免将Palbociclib与强CYP3A诱导剂同时使用。
CYP3A底物：
与Palbociclib并用时，可能需要减少具有较窄治疗指数的CYP3A4底物的剂量。
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