这个世界上只有一种病，那就是“穷”病。吃药难、吃药贵，是这个世界上大多数人正面临着的问题。

市面上的药品可以分为创新药和仿制药。创新药（也叫原研药）疗效可能是最新最好的，但是价格往往高昂；仿制药则是创新药专利过期后，在安全和疗效上差不多的、价格低廉的仿制品。

创新药的研发投资大、风险大、难度大、周期长，从发现可能成药的新的先导化合物，到最终上市，前后通常需要10～15年的时间，并且一般的药物研发，临床研究失败的数量超过90%。

984年，美国《Hatch—Waxman法案》规定原研药的专利期限延长为20年。换句话说，没有本事搞研发的企业，就算想山寨也要等20年。

不过，20年的专利期并不长。由于新药的专利申请在临床实验之前，三期下来耗费6～7年，等到新药拿到FDA（美国食品及药物管理局）的审批，保护期已经过去了大半，想要在剩下的时间中尽快收回成本，只能高价售卖。

在医药领域，欧美一直都握有绝对的话语权。当下全球在研创新药物2万个，其中美国占50%，欧洲占40%，二者差不多算是卡住了全世界的脖子。而中国，由于近几年才开始发力，只有3%。

自从美国开始主导国际贸易体系，就很难有人能够不遵守他的规则。2001年中国加入WTO，作为条件，官方承认了美国药品专利法。这以后，中国的仿制药，要么等20年，要么私下高价拿授权。

在漫长的20年中，不幸患病的人只能购买价格贵的原研药。比如全球销量最高的修美乐，学名阿达木单抗注射液，主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和克罗恩病等14种疾病，被誉为“神药”。但这个药在2016年纳入医保之前起步价7000元，以两支一个疗程的用量计算，患者每年要花10-20万元。

当然，中美这样拥有较好医保体系的国家，每年都会纳入一些价格昂贵的原研药，但整体上需要100%自费的原研药总是占多数。

至于在专利保护期间拿到授权的仿制药，价格同样不菲，主要原因在于授权费极高。2020年9月，复星医药拿到以色列Raziel Therapeutics公司原研药RZL-012的许可授权，后者除了获得高达7400万美元的授权费，后续还要拿走一定比例的销售提成。毫无疑问，巨额的成本最后必然会转嫁到消费者身上。

越过了专利这道门槛，也并非就万事无忧了，药物的山寨其实没有想象中那么容易。高考的知识点都在书本里，但是看完书的中国仿制药企业，只考了60分，而一般认为药效达到原研药的80%才能被称为仿制药。

研发水平和制造工艺上的差距，或许可以从国内药企的销售费用远超研发费用中找到答案。

不过，除了烧钱，还需要人才和时间才能将中间这条沟填平。直到现在多数人宁愿选择买高价的进口药，这样的情况或许在未来很长一段时间内仍会普遍存在。