印度是全球最大的非专利药品供应国。印度制药业供应全球各类疫苗需求的50%以上，美国非专利药品需求的40%，英国所有药品的25%。

印度在全球制药业中享有重要地位。这个国家也有大量的科学家和工程师，他们有潜力把这个行业引向更高的水平。目前，全球用于防治艾滋病(HIV)的抗逆转录病毒药物有80%以上是由印度制药公司提供的。

2017年制药部门的价值为330亿美元，预计每年将以22.4%的速度增长。印度的医药出口在18财政年度为172.7亿美元，在19财政年度(截至2019年1月)已达到155.2亿美元。药品出口包括大宗药品、中间体、药物配方、生物制品、草药产品和表面活性剂。

2018年，印度国内医药市场营业额达到129，015卢比(181.2亿美元)，比2017年的116，389卢比(178.7亿美元)增长9.4%。

2017年，印度公司获得了美国食品和药物管理局(USFDA)304份缩写新药申请(ANDA)的批准。在美国700-800亿美元的仿制药市场中，该国约占30%(按数量计算)，约占10%(价值)。

印度的生物技术产业包括生物制药、生物服务、生物农业、生物工业和生物信息学，预计其年均增长率约为30%，到2025年将达到1000亿美元。

生产了全球20%的仿制药，造就了印度仿制药神话！

通过美国FDA认可的印度药厂生产成本比美国低65%，比欧洲低50%。正是凭借低成本制造、雄厚的技术、大量懂英语的合格技术人员与高质量产品，印度制药厂商总是能够获得大量外包生产合约。

目前印度境内拥有FDA认证的药厂共有119家，可向美国出口约900种获得FDA批准的药物和制药原料；拥有英国药品管理局认证的药厂也有80多家。

总结印度仿制药的成功经验，有两点：

中国已经是全球第一的仿制药大国了，近17万个药品批文中，95%都是仿制药。但即便是这个领域，我们暂时也无法摆脱大而不强的尴尬局面，与印度的差距相当明显。印度药企与国内药企合作， 可以学习如何把国内仿制药做得更强。在FDA认证方面，首款获美国批准的中国产仿制药是在2007年获批的，这比印度晚了整整10年。

2017年，中国药企共有38款仿制药获得了美国食品药品管理局(FDA)的批准，而印度，获批数为300款，是我们的近10倍。

国产仿制药的缺点主要有以下三点：

（1）疗效与原研药差距太大

（2）信息不对称，制药反应慢

（3）上市到使用，进程慢

药品上市后，从目录到医院再到医生，最终触达患者手里还有很长一段路要走，宛如唐僧取经，还是那句话，真的等不了。好在从去年开始，我们已经在加速了。除了对进口药的免税，在仿制药上也是政策频出。而其中不少都是针对性的有利举措。