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| 【适应症】 | 处方药。肺癌：非小细胞肺癌，有表皮生长因子受体EGFR 19号外显子缺失或21号外显子（L858R）突变的。 |
|---|---|
| 【作用机制】 | 吉非替尼是一个酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可逆性的抑制特定类型的EGFR突变。EGFR（表皮生长因子受体）存在于人体正常细胞和癌细胞表面，与细胞的生长及复制息息相关。吉非替尼抑制EGFR，可以阻断依赖EGFR的细胞的增殖，达到抑制肿瘤细胞生长的目的。 |
| 【副作用】 | 皮肤反应，转氨酶升高，蛋白尿，腹泻，间质性肺病等。 |
FDA评价：吉非替尼，首个表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶选择性抑制剂。2003年5月5日获批上市，2015年获批用于转移性 NSCLC 患者一线治疗。此外，FDA还授予吉非替尼治疗 EGFR 突变阳性转移性 NSCLC 孤儿药资格。
欧洲药品管理局（EMA）评价：2009年6月获批在欧洲上市。14年批准Iressa标签II型变化更新：医生能够采用血液循环肿瘤细胞DNA（ctDNA）检测方法，评估EGFR突变状态，进而鉴别出最可能从吉非替尼治疗中受益的非小细胞肺癌（NSCLC）患者群体。
CFDA评价：2004年12月获得CFDA批准，商品名为易瑞沙(Iressa)。
划时代意义IPASS研究表明
肺癌经典试验NEJ002
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